Três lotes do Fenitoína® são interditados pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa interdita os lotes AY0028/2013 e AY001/2014 do medicamento Fenitoína® 50mg/ml ampola de 5 mL, produzido pela empresa Hipolabor.

De acordo com a Agência, os resultados nos ensaios clínicos são insatisfatórios. A resolução de interdição vigorará por noventa dias.

As análises fiscais foram realizadas pela Fundação Ezequiel Dias (Funed).

A medida está na Resolução nº 648, publicada nesta quinta-feira (5 ) no Diário Oficial da União (D.O.U).

 Fonte: Diário Oficial da União