Injeção contra dermatite atópica é aprovada por agência reguladora de remédios dos Estados Unidos

MARCEL HARTMANN - O ESTADO DE S.PAULO

Uma nova opção de tratamento para pacientes com dermatite atópica deve chegar ao mercado no próximo ano. O Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora de remédios dos Estados Unidos, aprovou nesta terça-feira, 28, a liberação de uma injeção que promete combater a inflamação e a coceira na pele - em quatro meses, 39% dos pacientes já não tinham lesões. A aprovação pelo FDA é o primeiro passo para que o tratamento chegue ao Brasil.

Dermatite atópica é o nome dado à doença crônica de pele marcada por coceira incontrolável, inflamação na forma de manchas avermelhadas, ressecamento e surgimento de crostas espalhadas pelo corpo. Após arranhá-las, o paciente abre lesões que soltam prurido e sangue, o que torna o local uma porta aberta para infecções oportunistas. Tudo por conta de uma resposta exagerada do corpo a qualquer coisa que entre em contato com a pele.

“Em níveis graves, a pele coça 24 horas por dia, o que prejudica estudos, trabalho e relacionamentos”, diz Márcio Cezar Pires, dermatologista chefe do departamento de Diagnóstico e Terapia de Dermatolo gia do Hospital do Se rvidor Público Estadual de São Paulo. 

As feridas costumam aparecer na infância, em geral no primeiro ano de vida, e podem persistir na vida adulta - apesar de, em 60% dos casos, as lesões desaparecem após a adolescência. A manifestação das lesões, em geral nas dobras dos braços, do pescoço e da parte de trás dos joelhos, pode ser esporádica, causada por uma série de gatilhos (confira abaixo) ou acompanhar a pessoa diariamente. 

Há casos em que as feridas são tão grandes que prejudicam a aparência do paciente. “Muitas pessoas não sabem que a dermatite atópica não é contagiosa, o que pode afetar a autoestima de quem tem a doença”, diz Ricardo Shiratsu, presidente da Sociedade Brasileira de Dermatologia de São Paulo (SBD-SP). Em outros, a coceira incapacita para atividades do dia a dia, visto que não é possível focar a atenção em qualquer atividade. 

Gatilhos para a manifestação de uma crise< /o:p>

< li class=MsoNormal style=\'color:black;mso-margin-top-alt:auto;margin-left:0cm;mso-list:l2 level1 lfo3;background-image:initial;background-position:initial;background-size: initial;background-repeat:initial;background-attachment:initial;background-origin: initial;background-clip: initial\'>- Excesso de calor, já que a transpiração facilita o ressecamento da pele

O novo medicamento é uma injeção do princípio ativo dupilumabe, que inibe a resposta inflamatória exagerada do organismo ao estímulo externo e impede que o indivíduo desenvolva coceira e as conhecidas lesões na pele. A diferença dele em relação a outras drogas usadas é não enfraquecer o sistema imunológico deter ação mais efetiva. 

Na descrição dos efeitos colaterais mais comuns, estão feridas na boca e nos lábios, inchaço na zona da injeção e inflamação nos olhos e na pálpebra. 

Os estudos que fundamentaram a decisão da agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos analisaram os efeitos da medicação em 2.119 voluntários com dermatite atópica média a grave, ante os efeitos do placebo. A maioria teve melhora na pele e presenciou uma redução da coceira após quatro meses de tratamento.

Para ser comercializado no Brasil, o medicamento precisa ser aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Mas a empresa responsável pela droga, que terá o nome Dupixent, já tem previsão. “É provável que a chegada do medicamento aconteça em 2018”, diz Luciana Giangrande, diretora médica da Sanofi para a América Latina. O preço ainda não está fechado, uma vez que é definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), um órgão interministerial que fecha o valor com base em vários fatores - entre eles, o preço da droga no exterior.

Causas. “A ciência não sabe definitivamente qual é a causa da dermatite, mas se sabe que é uma mistura de predisposição genética com exposição a fatores ambientais”, diz Ricardo Shiratsu, presidente da SBD-SP.

A hipótese dos especialistas é de que os genes herdados enfraquecem a barreira de gordura que todos temos na pele. Com menor proteção, o paciente fica mais vulnerável à ação de agentes externos. O contato com pó, mofo, ácaros, animais, água quente, perfumes, sabonetes e loções desen cadearia uma reação desproporcional no organismo, que os veria como ameaça. 

Tratamento. Hoje, o tratamento envolve cuidados diários (veja a seguir), a aplicação de hidratantes e o uso de medicamentos. As drogas podem ser corticoides, anti-histamínicos (inibidores da histamina, um neurotransmissor) e inibidores da enzima calcineurina - usados para enfraquecer o sistema imunológico ou modular a ação de anticorpos, com o objetivo de controlar a resposta do organismo aos agentes que estimulam de forma exagerada as defesas do paciente. 

O distúrbio está associado a uma pele seca, o que diminui a barreira de proteção contra agentes externos. Portanto, hidratá-la é o cuidado mais importante a ser adotado. A Associação de Familiares e Pacientes de Dermatite Atópica da Espanha tem um manual com cuidados para o dia a dia. Confira alguns:

Cuidados diários

- Uso de sabonetes de origem vegetal, sem corantes e conservantes