Lote do medicamento Sinot Clav, da Eurofarma, é suspenso por presença de parafuso numa unidade

 A Anvisa realizou suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote nº 347798 do medicamento Sinot Clav 400 mg + 57 mg/5 ml suspensão oral, amoxicilina e clavulanato de potássio, fabricado pela empresa Eurofarma Laboratórios S.A.

A Agência foi comunicada sobre o desvio de qualidade pela própria empresa, que constatou a presença de um parafuso numa das unidades do lote do medicamento.

O laboratório irá promover o recolhimento dos produtos existente no mercado.

O medicamento é bastante usado no país para tratar infecções respiratórias, em casos como bronquite crônica, e no controle de infecções do trato urinário, como cistites.

Procurada, a Eurofarma afirma que acompanha o caso “com absoluta prioridade“. Em nota, diz que iniciou uma investigação para confirmar o desvio e apurar as possíveis causas do ocorrido, mas ainda não teve acesso à unidade onde o problema foi detectado.

Segundo a empresa, ainda que a produção de medicamentos ocorra em equipamentos de alta tecnologia, “existem processos adjacentes, validados e certificados, para garantia da qualidade (...), que, por vezes, necessitam de intervenção humana“, alega.

“Uma vez que em mais de 42 anos esta é a primeira reclamação de mercado desta natureza, a empresa está tratando o caso como único e isolado“, finaliza a nota.

Assessoria de Comunicação CRF-SP