Farmacêuticas terão pago para assistir a reuniões de painel consultivo da FDA

 Segundo e-mails obtidos a partir de um pedido de registos públicos, algumas companhias farmacêuticas terão alegadamente pago ao painel científico que aconselhou a FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) em políticas para testar a segurança e eficácia de medicamentos analgésicos desde 2002, avança o site FirstWord.

O painel em questão, conhecido como IMMPACT, já esteve reunido 16 vezes desde a sua criação e foi fundado por dois professores universitários com o objectivo de orientar a entidade reguladora norte-americana a avaliar a evidência dos ensaios clínicos.

Douglas Throckmorton, vice-director da FDA, garantiu que a agência não tem conhecimento de qualquer tipo de irregularidade, acrescentando que os funcionários da FDA apenas ouviam os cientistas, em oposição ao estabelecimento de novas políticas. O responsável disse ainda que o referido painel não está sujeito a regras específicas que se aplicam a parcerias público-privadas porque não foi criado pela agência.

Segundo os e-mails, as companhias pagaram, individualmente, 35 mil dólares por ano para ter um representante no painel, constituído por 30 a 40 pessoas, que incluía também funcionários da FDA e do US National Institutes of Health (NIH) e académicos. Os relatórios indicam que cerca de 14 representantes de farmacêuticas participaram em algum momento nos debates do painel. Os e-mails sugerem que foram oferecidos pagamentos de aproximadamente 3 mil dólares para a participação em cada uma dessas reuniões, enquanto que os fundadores do painel, Robert Dworkin (University of Rochester) e Dennis Turk (University of Washington), receberam, cada um, 5 mil dólares. Depois destes encontros, os documentos de consenso de questões científicas relacionadas com os ensaios aos fármacos foram publicados em revistas científicas. Dworkin afirmou que as orientações que foram geradas pelo grupo eram de elevada qualidade e não tem conhecimento de ter sido publicado um único comentário negativo.

Uma das guidelines formuladas pelo grupo foi um processo que permite às farmacêuticas remover doentes que poderão não tirar benefícios ou não tolerar um medicamento antes dos ensaios serem iniciados. Os especialistas alegam que este processo pode reduzir os custos dos ensaios clínicos e acelerar a aprovação de medicamentos por parte da FDA, mas as fontes que denunciaram a questão consideram que o processo joga apenas a favor das companhias e não reflecte o que vai acontecer quando um medicamento é introduzido no mercado. O vice-director da FDA referiu que, apesar de este processo ter sido alvo de debate nas reuniões do IMMPACT, a decisão da entidade reguladora de apoiar a sua utilização não foi tomada apenas por estar relacionada com o painel.

Alguns funcionários manifestaram preocupações com outros aspectos destes encontros. Em 2003, Raymond Dione, do NIH, questionou a participação nas reuniões, realizadas apenas por convite, sugerindo que deviam ser abertas ao público no campus do NIH, para “evitar o estigma de que esta iniciativa é paga“. Mais tarde, Dione disse que o painel estava a sujeitar-se a críticas de que as reuniões eram pagas por grandes empresas assumindo, assim, que estas poderiam influenciar os resultados.

No entanto, Dworkin referiu que não seria claro como é que encontros abertos ao público a judariam a desenvolver recomendações de consenso. “A intenção era ajudar todos a desenvolver melhores ensaios clínicos“, defendeu, acrescentando que não mais do que uma pessoa de qualquer companhia tinha permissão para participar nas reuniões e as empresas eram encorajadas a enviar investigadores e não executivos. “Não houve nenhuma tentativa de fazer algo mais do que responder a algumas perguntas“, garantiu Turk.
James Heins, porta-voz da Purdue Pharma, afirmou que a indústria farmacêutica tem sido um participante importante nos esforços do IMMPACT na melhoria dos procedimentos dos ensaios clínicos.

“A nossa experiência na realização de ensaios clínicos é fundamental tanto para a comunidade académica como para a FDA, especialmente no que respeita à melhoria na concepção dos ensaios clínicos de m edicamentos analgésicos“. Greg Panico, porta-voz da divisão Janssen Research & Development da Johnson & Johnson acrescentou que a sua companhia apoiou o IMMPACT para ajudar a melhorar os ensaios clínicos que envolvem analgésicos, referindo que “a nossa empresa acredita que o trabalho em colaboração nos esforços público-privados tem como finalidade a inovação científica“.

Fonte: RCM Pharma